包衣片劑的抗壓力測試是質(zhì)量控制中的重要環(huán)節(jié),但包衣層的存在往往會對測試結(jié)果產(chǎn)生干擾,影響對片芯真實力學性能的評估。TCT-01藥片抗壓力測試儀通過精準的測試方案和參數(shù)優(yōu)化,可有效避免包衣層干擾,獲得準確反映片芯力學性能的核心數(shù)據(jù),符合《中國藥典》0921標準要求。
包衣片劑的測試需要特別關(guān)注測試速度、受力方向以及夾持方式等因素。TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC控制系統(tǒng),測量精度達到±0.5%,能夠準確區(qū)分包衣層破裂和片芯破碎兩個關(guān)鍵節(jié)點。設(shè)備測試速度在1-500mm/min范圍內(nèi)無級可調(diào),通過優(yōu)化測試速度,可以最大限度地減少包衣層對測試結(jié)果的干擾,獲得真實反映片芯強度的數(shù)據(jù)。
在實際測試中,TCT-01配備的專用夾具可確保包衣片劑受力均勻,避免因應力集中導致包衣層過早破裂。7英寸HMI觸摸屏使操作人員可以直觀地監(jiān)控測試過程,通過力-位移曲線的變化趨勢,準確判斷包衣層破裂點和片芯破碎點。設(shè)備還支持測試數(shù)據(jù)的自動記錄和分析,為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
通過使用TCT-01進行包衣片劑測試,企業(yè)可以建立更準確的質(zhì)量標準,優(yōu)化包衣工藝參數(shù),確保產(chǎn)品在保持良好外觀的同時,具有適宜的機械強度。
三問三答:
問:為什么包衣層會影響抗壓力測試結(jié)果?
答:包衣層具有一定的機械強度,在測試過程中會先于片芯發(fā)生破裂,其破裂強度會疊加在片芯強度上,導致測試結(jié)果偏離真實值。
問:TCT-01如何區(qū)分包衣層破裂和片芯破碎?
答:通過高精度力值傳感器監(jiān)測力-位移曲線,包衣層破裂時曲線會出現(xiàn)第一個峰值,片芯破碎時會出現(xiàn)第二個峰值,設(shè)備可準確識別并記錄這兩個關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
問:測試包衣片時推薦使用什么參數(shù)設(shè)置?
答:建議采用較低的測試速度(10-30mm/min),以便更好地區(qū)分包衣層和片芯的破裂過程;同時要確保試樣放置方向一致,保證測試結(jié)果的可比性。