在《中國(guó)藥典》2025版對(duì)貼膏劑、貼劑類(lèi)產(chǎn)品黏附力測(cè)試的嚴(yán)格規(guī)范下，剝離強(qiáng)度作為衡量產(chǎn)品與皮膚剝離時(shí)抵抗能力的核心指標(biāo)，其測(cè)試方法的科學(xué)性與設(shè)備精度直接關(guān)系到藥品的有效性與用戶體驗(yàn)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司推出的TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)，以精準(zhǔn)契合藥典0952法要求的專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)，為制藥企業(yè)提供了**的質(zhì)量控制解決方案。

剝離強(qiáng)度測(cè)試：貼劑質(zhì)量的“剝離藝術(shù)"
剝離強(qiáng)度反映的是貼膏劑、貼劑在180°剝離過(guò)程中，膏體與皮膚之間產(chǎn)生的最大剝離抵抗力。藥典明確要求通過(guò)拉力試驗(yàn)機(jī)以300mm/min±10mm/min的速率連續(xù)剝離，并記錄破壞負(fù)載。這一測(cè)試對(duì)設(shè)備要求**——拉力試驗(yàn)機(jī)需滿足滿標(biāo)負(fù)荷15%~85%的精準(zhǔn)力值控制，且力值誤差需≤1%，任何細(xì)微偏差都可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果失真。

濟(jì)南西奧的創(chuàng)新突破
作為材料測(cè)試領(lǐng)域的**企業(yè)，濟(jì)南西奧機(jī)電推出的TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)實(shí)現(xiàn)了三大技術(shù)突破：

超精密力值控制系統(tǒng)：采用PLC控制與**電機(jī)，力值誤差小于等于0.5%F.S.，遠(yuǎn)超藥典要求的1%精度標(biāo)準(zhǔn)；
智能速度調(diào)節(jié)：剝離速率可在1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速，精準(zhǔn)匹配藥典規(guī)定的300mm/min±10mm/min要求；
多項(xiàng)目擴(kuò)展能力：除剝離強(qiáng)度外，還可拓展拉伸、撕裂、熱封強(qiáng)度等測(cè)試，滿足藥企全維度質(zhì)量控制需求。
從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的價(jià)值延伸
該設(shè)備不僅滿足藥典規(guī)定的剝離強(qiáng)度測(cè)試需求，更通過(guò)7英寸HMI觸摸屏與自動(dòng)繪圖裝置，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)可視化與存儲(chǔ)。某頭部藥企的實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)顯示，使用TST-01后，其貼劑產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度測(cè)試重現(xiàn)性提升至99.5%，顯著降低了因測(cè)試誤差導(dǎo)致的批次返工率。

結(jié)語(yǔ)
在醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴(yán)與消費(fèi)者需求升級(jí)的雙重背景下，濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司始終以"精準(zhǔn)、可靠、創(chuàng)新"為核心理念，持續(xù)為制藥行業(yè)提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試解決方案。