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藥典4027法實施背景下熱縮性能檢測設備選型指南

更新時間:2025-07-08      點擊次數:57

隨著2025版藥典4000系列藥包材檢測方法的實施,硬片加熱伸縮率測定法(4027法)對檢測設備的精度要求提升至新高度。該標準要求在100℃±2℃環境下準確測量100mm標距的尺寸變化,這對檢測設備的溫控系統和測量裝置提出雙重挑戰。

傳統干式加熱方式常因溫度波動超出±2℃范圍導致數據偏差,而FST-01熱縮試驗儀采用的液體介質加熱系統**破解這一難題。其數字P.I.D控溫技術可將溫度波動控制在±0.3℃以內,配合高精度溫度傳感器形成閉環控制,確保每個測試周期的溫度穩定性。實驗數據顯示,該設備在100℃持續加熱時,實際溫度曲線標準差僅0.18℃,遠優于藥典要求。

在測量精度方面,設備配備的專用試樣夾持網架可避免人工操作誤差。當處理160mm×160mm標準試樣時,機械定位裝置確保試樣浸入油浴的深度誤差不超過0.5mm。自動計時功能在達到預設時間后立即觸發蜂鳴提醒,配合冷卻后尺寸測量流程,形成完整的標準化操作體系。

該設備特別適配藥典要求的AB/CD雙向測量需求,通過正交定位系統可同時獲取縱向和橫向收縮數據。實驗證明,在檢測PVC硬片時,設備重復性誤差(RSD)控制在1.2%以內,****方法驗證的精度要求。    

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